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體系認(rèn)證
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產(chǎn)品認(rèn)證
生產(chǎn)許可證

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ce認(rèn)證

一、什么是CE認(rèn)證標(biāo)志?
  近年來,在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國,瑞士除外)市場上銷售的商品中,CE認(rèn)證標(biāo)志的使用越來越多,加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。
二、字母CE代表什么意思?
  在過去,歐共體國家對進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品要求各異,根據(jù)一國標(biāo)準(zhǔn)制造的商品到別國極可能不能上市,作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分,CE認(rèn)證應(yīng)運而生。因此,CE認(rèn)證代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事實上,CE認(rèn)證還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC,后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。當(dāng)然,也不妨把CE認(rèn)證視為CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合歐洲(要求))。
三、 CE認(rèn)證標(biāo)志有何重要意義
  CE認(rèn)證標(biāo)志的意義在于:用CE認(rèn)證縮略詞為符號表示加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Requirements),并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE認(rèn)證標(biāo)志的,不得上市銷售,已加貼CE認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE認(rèn)證標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場。
四、 CE認(rèn)證標(biāo)志有沒有證明質(zhì)量合格的含義
  構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求,就能加附CE認(rèn)證標(biāo)志,而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE認(rèn)證標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是:CE認(rèn)證標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。
  一個帶有CE認(rèn)證標(biāo)志的風(fēng)箏,并不意味著能飛得好,而只表明該風(fēng)箏符合安全規(guī)定。
五、 CE認(rèn)證標(biāo)志適用于哪些產(chǎn)品?何時開始實施?
截止1997年12月,歐共體發(fā)布的實行CE認(rèn)證標(biāo)志的指令如下,現(xiàn)將適用產(chǎn)品、指令文號、發(fā)布日期、施行日期等分別列表:
Directive Title名稱
CE Ref.主要指令編號
Entry Into Force
開始日和強(qiáng)制日
Simple Pressure-vessels
簡單壓力容器指令
87/404/EEC
1.7.1992
Toys
玩具指令
88/378/EEC
1.1.1990
Construction Products
建筑產(chǎn)品
89/106/EEC
27.6.1991
Electromagnetic Compatibility
電磁兼容指令
89/336/EEC
1.1.1992
1.1.1996
Machines機(jī)械指令
89/392/EECas amended
1.1.1993
1.1.1995
Personal Protective Equipment
個人防護(hù)設(shè)備指令
90/686/EECas amended
1.7.1995
Non-automatic Weighing Machines
非自動稱量儀器指令
90/384/EEC
1.1.1993
Active Implantable Medical Devices
可移植醫(yī)療器械指令
90/385/EEC
1.1.1993
1.1.1995
Medical Devices-general
普通醫(yī)療器械指令
93/42/EEC
1.1.1995
15.6.1998/4/3
Gas Appliances
燃具爐具指令
90/396/EEC
1.1.1992
1.1.1996
Telecommunications Terminal Equipement
電信終端設(shè)備指令
91/263/EEC
6.11.1992
Boilers
鍋爐指令
92/42/EEC
1.1.1994
1.1.1998
Explosives爆破器材指令
93/15/EEC
1.1.1995
1.1.2003
Low Voltage Electrical Products
低電壓指令
73/23/EECmidified by 93/68/EEC
1.1.1995
1.1.1997
Satellite Earth Station for Telecommunications
通訊衛(wèi)星地面站指令
93/97/EEC
1.5.1995
1.5.1997
Lifts升降設(shè)備
Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94
1.1.1998
1.1.2000
Equipment for Use in Explosive Atmospheres
用于爆炸性氣體設(shè)備指令
94/9/EC
1.3.1996
1.7.2003
Recreational Craft (Boats)
娛樂用船只指令
94/25/EC
16.6.1996
16.6.1998
Non-simple Pressure Vessels
非簡單壓力容器
Proposal:COM(93)319
1.7.1996
1.1.1999
六、當(dāng)一個產(chǎn)品同時受多個指令覆蓋時,如何使用CE認(rèn)證標(biāo)志?
  當(dāng)一個產(chǎn)品同時受多個指令覆蓋時,該產(chǎn)品只有在全部符合有關(guān)指令的規(guī)定后,才能加貼CE認(rèn)證標(biāo)志。例如:若對一個節(jié)能燈僅做安全檢查(低電壓測試),則不構(gòu)成使用CE認(rèn)證標(biāo)志的充分條件,只有在低電壓指令和電磁兼容指令同時滿足后才能施加CE認(rèn)證標(biāo)志。
七、可供廠商選擇的使用CE認(rèn)證標(biāo)志的模式有哪幾種?
  目前,歐盟認(rèn)可的使用CE認(rèn)證標(biāo)志的模式有如下八種:
  (一)工廠自我控制和認(rèn)證。
   Module A(內(nèi)部生產(chǎn)控制):
   1.用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品,僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。
   2.工廠自我進(jìn)行合格評審,自我聲明。
   3.技術(shù)文件提交國家機(jī)構(gòu)保存十年,在此基礎(chǔ)上,可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令,生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。
   4.不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。
   Module Ab:
   1.廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。
   2.測試機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測試。
 。ǘ┯蓽y試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審。
   Module B(EC型式評審):
  工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機(jī)構(gòu)供評審,測試機(jī)構(gòu)出具證書。
  注:僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。
   Module C(與型式[樣品]一致)+B:
  工廠作一致性聲明(與通過認(rèn)證的型式一致),聲明保存十年。
   Module D(生產(chǎn)過程質(zhì)量控制)+B:
  本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制,工廠按照測試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法(質(zhì)量體系,EN29003)進(jìn)行生產(chǎn),在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致(一致性聲明)。
   Module E(產(chǎn)品質(zhì)量控制)+B:
  本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制(EN29003),其余同Module D。
   Module F(產(chǎn)品測試)+B:
  工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后,作一致性聲明。認(rèn)可的測試機(jī)構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗證其產(chǎn)品的符合性。測試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書。
   Module G(逐個測試):
  工廠聲明符合指令要求,并向測試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù),測試機(jī)構(gòu)逐個檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。
   Module H(綜合質(zhì)量控制):
  本模式關(guān)注設(shè)計、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。其中,模式F+B,模式G適用于危險度特別高的產(chǎn)品。
八、使用CE認(rèn)證標(biāo)志,需要經(jīng)過哪些合法程序?
  廠商可按下列主要步驟操作:
   1.根據(jù)指令關(guān)于使用CE認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)通過何種合格評定模式的要求、合格評定的原則和93/465/EEC號理事會指令,在八種認(rèn)證模式中選取合適的模式。
   2.根據(jù)指令要求采取自我評定或申請第三方評定或強(qiáng)制申請歐共體通知程序認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定后,編制制造商自我評定的一致性聲明和(或)認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書,作為可以或準(zhǔn)許使用CE認(rèn)證標(biāo)志的前提條件。
   3.由制造商按有關(guān)指令規(guī)定在通過規(guī)定模式的合格評定后,自行制作或加附CE認(rèn)證標(biāo)志及有關(guān)指令規(guī)定的附加信息。
   4.有關(guān)指令規(guī)定應(yīng)在CE認(rèn)證標(biāo)志部位,接著加附認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的識別編號時,應(yīng)由執(zhí)行合格評定的認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行加附,或授權(quán)制造商或其在歐共體的代理商負(fù)責(zé)加附。對特別危險的產(chǎn)品,指令中規(guī)定由強(qiáng)制性認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品樣品試驗和(或)質(zhì)量體系認(rèn)可的,均應(yīng)先取得評定認(rèn)可,才能獲準(zhǔn)使用CE認(rèn)證標(biāo)志。
九、 CE認(rèn)證標(biāo)志的接受對象是誰?
   CE認(rèn)證標(biāo)志的接受對象為歐共體成員國負(fù)責(zé)實行市場產(chǎn)品安全控制的國家監(jiān)管當(dāng)局,而非顧客,當(dāng)一個產(chǎn)品已加附CE認(rèn)證標(biāo)志時,成員國負(fù)責(zé)銷售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求,可在歐共體市場自由流通。
十、誰對CE認(rèn)證標(biāo)志的正確性負(fù)責(zé)?
  制造商或其代理商,或歐盟成員國的進(jìn)口商必須對CE認(rèn)證標(biāo)志的正確性負(fù)責(zé)。
十一、 CE認(rèn)證標(biāo)志是否可供廣告之用?
   CE認(rèn)證標(biāo)志是為官方的市場銷售產(chǎn)品安全控制而設(shè)計的,不是為消費者制作的,也不是推銷工具,因此不適合作為廣告。但是,在制作您的產(chǎn)品目錄時,別忘了在目錄中印上合法取得的CE認(rèn)證標(biāo)志。
十二、誰授予CE認(rèn)證標(biāo)志?
   CE認(rèn)證標(biāo)志并非由任何官方當(dāng)局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或測試試驗室核發(fā),而應(yīng)由制造商或其代理商根據(jù)上述八種模式中的一種(或混合),自行制作和加貼。
十三、 CE認(rèn)證一致性聲明有無標(biāo)準(zhǔn)格式?
  指令未規(guī)定固定格式,但許多認(rèn)證機(jī)構(gòu)均設(shè)計有自己的固定格式。

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